Новый антикоагулянт показывает многообещающие результаты в предотвращении повторных инсультов без риска кровотечения

Исследуемый антикоагулянтный препарат под названием асундексиан снизил риск повторного ишемического инсульта на 26% без увеличения риска кровотечения при добавлении к стандартной антиагрегантной терапии, согласно предварительным результатам, представленным на Международной конференции по инсульту Американской ассоциации по борьбе с инсультом 2026 года. Исследование OCEANIC-STROKE представляет собой первое завершенное клиническое испытание ингибитора фактора XI, изучающее, может ли этот новый класс препаратов безопасно предотвращать рецидивирующие инсульты лучше, чем существующие стандартные методы лечения.

Почти каждый четвертый человек, перенесший инсульт, испытает повторный инсульт, согласно данным Американской ассоциации по борьбе с инсультом, подразделения Американской кардиологической ассоциации. Текущие рекомендации предписывают антитромботическую терапию почти всем перенесшим инсульт, но существующие методы лечения имеют ограничения. «Антиагрегантная терапия имеет ограниченную эффективность в предотвращении повторного инсульта из-за рисков кровотечения», — сказал главный исследователь исследования Майк Шарма, доктор медицинских наук, магистр наук, который отметил, что предыдущие попытки улучшить результаты путем добавления других препаратов, разжижающих кровь, потерпели неудачу из-за повышенного риска кровотечения или отсутствия пользы.

Асундексиан действует иначе, чем существующие антикоагулянты, ингибируя белок свертывания крови, называемый фактором XI. Известно, что люди, рожденные с генетическим дефицитом этого белка, имеют более низкий риск инсульта без спонтанного кровотечения. Международное клиническое исследование III фазы включало 12 327 человек, перенесших инсульт, которые испытали легкий или умеренный ишемический инсульт, не вызванный сердечными заболеваниями. Участники были случайным образом распределены для получения либо стандартной антиагрегантной терапии плюс ежедневный прием асундексиана, либо стандартной терапии плюс плацебо, при этом ни пациенты, ни исследователи не знали о назначении лечения во время испытания.

В течение периодов наблюдения от 3 до 31 месяца исследователи обнаружили, что добавление асундексиана к антиагрегантным препаратам снижало частоту ишемического инсульта на 26% последовательно во всех группах участников независимо от возраста, пола, причины инсульта или начальной тяжести инсульта. Лечение также снизило частоту инвалидизирующих инсультов и снизило сердечно-сосудистую смертность, инсульты любого типа, инфаркты миокарда и серьезные кровотечения в совокупности. Важно отметить, что препарат не увеличивал кровотечение в головном мозге или серьезное кровотечение и не увеличивал серьезные побочные эффекты.

«Асундексиан имеет потенциал снизить риск повторного инсульта в долгосрочной перспективе без повышенного риска для безопасности», — сказал Шарма, который является директором программы здоровья мозга и инсульта в Институте исследований здоровья населения. «Если препарат будет одобрен FDA, асундексиан может быть широко использован для пациентов, перенесших некардиоэмболический инсульт или транзиторную ишемическую атаку». Исследование проводилось в 702 центрах в 37 странах с января 2023 года по февраль 2025 года, участники были зачислены в течение 72 часов после первоначального инсульта или транзиторной ишемической атаки.

Результаты считаются предварительными до публикации полной рукописи в рецензируемом научном журнале. Асундексиан остается исследуемым препаратом, который не был одобрен ни в одной стране, хотя Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило ему статус ускоренного рассмотрения для потенциального использования в профилактике инсульта. Дополнительная информация о профилактике инсульта и статистике доступна через такие ресурсы, как медицинская информация Американской ассоциации по борьбе с инсультом на https://www.stroke.org и их руководства на https://professional.heart.org/en/guidelines-and-statements.

Эта новость основана на контенте, распространенном NewMediaWire. Blockchain Registration, Verification & Enhancement provided by NewsRamp. Исходный URL этого пресс-релиза: New Anti-Clotting Medication Shows Promise in Preventing Recurrent Strokes Without Bleeding Risk.

Публикация New Anti-Clotting Medication Shows Promise in Preventing Recurrent Strokes Without Bleeding Risk впервые появилась на citybuzz.